Schutzimpfung Corona: Wo stehen wir?

Selbst, wenn Impfstoffe entwickelt wurden, bedeutet das noch nicht, dass sie sofort flächendeckend eingesetzt werden dürfen. Bevor Schutzimpfungen zugelassen werden, geht ein gründlicher Prozess der Wirkungs- und Qualitätsprüfung voran. Gerade in einer Ausnahmesituation wie dieser muss unbedingt sichergestellt werden, dass die Risiken der Impfstoffe minimal sind und bei der Prüfung jede Richtlinie eingehalten wird – sollten unzureichend geprüfte Impfstoffe zugelassen werden, kann dies schwerwiegende Folgen haben.

Schutzimpfungen gegen Corona – Wann kommt der Impfstoff?

„Wir können uns nicht sicher sein, dass es überhaupt einen Impfstoff gegen Covid-19 geben wird - und wenn es einen geben wird, ob er alle Tests auf Wirksamkeit und Sicherheit überstehen wird.“ So fasste Dr. David Nabarro, Professor für globale Gesundheit am Imperial College in London, die Situation noch im Frühsommer 2020 zusammen. Einen Impfstoff zu entwickeln kann Jahre dauern – egal, wie wichtig er ist und egal wie viel Geld in die Forschung fließt. Ob ein wirksamer Impfstoff gegen ein Virus gefunden werden kann und ob dieser zugelassen wird, hängt von vielen Faktoren ab. Doch der Corona-Impfstoff wurde in einem noch nie dagewesenen Rekordtempo entwickelt und Ende 2020 gab es den Durchbruch beim Thema Vakzin gegen Covid-19:

Zulassungen der Europäischen Arzneimittelbehörde

Am Montag, den 21. Dezember 2020 wurde der Impfstoff von BioNTech und Pfizer für die EU zugelassen und wird seither nach der Impfstrategie der Bundesregierung auch in Deutschland verimpft. Für Kritik sorgten Engpässe bei der Herstellung des Impfstoffes.

Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA gab am 6. Januar 2021 das Go für den zweiten Corona-Impfstoff und empfahl die Zulassung für das Vakzin des US-Unternehmens Moderna.

Der Impfstoff des britisch-schwedischen Herstellers AstraZeneca wurde Ende Januar 2021 von der Europäischen Union wurde als dritter zugelassen. und wird seit Anfang März in Deutschland nach neuer Datengrundlage auch für Menschen ab 65 empfohlen. Zuvor gab es eine Alterseinschränkung für das Vakzin.

Als viertes Vakzin wurde nun auch der Impfstoff des Hersteller Johnson&Johnson wurde am 11. März 2021 von der EMA zur Zulassung empfohlen und von der EU zugelassen. Der Vorteil dieses Vektorviren-Impfstoffes ist, dass nur eine Dosis statt zwei wie bei den anderen Vakzinen notwendig ist, um den angestrebten Schutz zu erreichen.

Auch das deutsche Biotech-Unternehmen CureVac hat die Zulassung ihres mRna-Impfstoffes bei der Europäischen Arzneimittelbehörde beantragt.

Wie viele Impfdosen der verschiedenen Hersteller erhält Deutschland nach der Zulassung?

• BioNTech/Pfizer: mind. 60 Mio. (+ Option auf zusätzlich 30 Mio.)
• Moderna: 50,5 Mio. (Verhandlungen über weitere Dosen)
• AstraZeneca: ca. 56 Mio.
• Johnson&Johnson: ca. 37 Mio.
• CureVac: mind. 42 Mio. (+ Option auf zusätzlich 20 Mio.)

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Update September 2020: Aktueller Foschungsstand

Mehr als 180 Projekte zur Entwicklung eines Impfstoffes laufen derzeit. Laut der WHO werden (Stand 11.09.2020) 35 Kandidaten für einen Impfstoff gegen das Coronavirus in klinischen Studien getestet. Neun Impfstoffe haben bis dato Phase III erreicht. Dies bedeutet, dass der Impfstoff an mehreren zehntausend freiwilligen Probanden getestet wird.

Mit sechs Impfstoffherstellern, deren Stoffe gerade in Phase III der Testung stehen, führt die EU-Kommission Sondierungsgespräche, um sich genügend Impfdosen zu sichern, sobald der Impfstoff zugelassen ist:

• Sanofi-GSK,
• Johnson&Johnson,
• CureVac
• Moderna 
• AstraZeneca und
• BioNTech/Pfizer

Mit AstraZeneca hat man bereits schon einen Vertrag über die Lieferung von 400 Impfdosen geschlossen. Auch vom Mainzer Unternehmen BioNtech will man sich 300 Dosen sichern. 

Am 15. September wurde bekannt, dass die Bundesregierung drei deutsche Pharmaunternehmen (BioNTech, CureVac und IDT Biologika) mit Millionenbeträgen gefördert werden sollen, um die Suche nach einem wirksamen Impfstoff zu beschleunigen. BioNTech erhält eine Förderung von 375 Mio. €, die Tübinger Firma CureVac 252 Mio. €, teilte Bildungsministerin Anja Karliczek mit. Im Gegenzug erhalte Deutschland 40 Millionen Impfdosen. 54 Millionen hat die Bundesrepublik schon beim Unternehmen AstraZeneca bestellt. Mit IDT Biologika sind die Gespräche noch nicht abgeschlossen. 

Update Juni 2020: Erster Impfstoff in Phase III

Erster Corona-Impfstoff-Kandidat der Universität Oxford und des britisch-schwedischen Pharmakonzerns Astrazeneca erreicht Studienphase III. (Die Studie musste bisher zweimal wegen der Erkrankung zweier Probanden unterbrochen werden, ist aber im September wieder angelaufen, da diese unabhängig von der Impfung erfolgte.)

Investition:

Am 15. Juni gab die Bundesregierung bekannt, dass sie sich mit einer Investition von 300 Millionen Euro am Impfstoffhersteller CureVac beteilige, das ebenfalls nach einem Impfstoff gegen das Coronavirus sucht.

Update Mai 2020: Die ersten Immunabwehr-Reaktionen

Der in China in einer klinischen Studie an 108 gesunden Patienten getestete Impfstoff Ad5-nCoV hat im Mai 2020 weltweit erstmals eine Immunabwehr-Reaktion auf das Virus Sars-CoV-2 des Immunsystems bei Menschen hervorgerufen wie im im Journal „The Lancet“ veröffentlicht wurde.&

Vielversprechendes Projekt:

Forscher der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg und dem Universitätsklinikum Erlangen arbeiten In Zusammenarbeit mit dem Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie in Leipzig sowie dem Deutschen Primatenzentrum in Göttingen an monoklonalen Antikörpern. Mit dieser passiven Impfung könnte zum Beispiel medizinisches Fachpersonal geimpft werden. Die Immunität würde nur etwa zwei bis drei Monate bestehen und müsste dann wiederaufgefrischt werden, stellt aber eine gute Alternative dar, bis ein aktiver Impfstoff gefunden wird.;

Update April 2020: Klinische Tests

Seit dem 22. April können in Deutschland klinische Tests durchgeführt werden.

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Obwohl bei der Forschung ein gewisser Wettbewerb entsteht, arbeiten viele Staaten und Institutionen länderübergreifend gemeinsam an der Entwicklung des Impfstoffes. Auch finanziell halten die Staaten bisher zusammen: Um die Forschung, Entwicklung, Produktion und Verbreitung zu fördern, wurden bei einer internationalen Geberkonferenz insgesamt 7,4 Milliarden Euro gesammelt – Deutschland beteiligte sich mit 525 Millionen.

Damit eine Impfung gegen SARS-CoV-2 effizient und flächendeckend eingesetzt werden kann, sind wir nicht nur auf wirksame Impfstoffe angewiesen, sondern auch darauf, dass diese in sehr großen Massen produziert und verteilt werden können. Die Kapazitäten dafür werden jetzt schon geschaffen. Unter anderem plant beispielsweise die Bill & Melinda Gates Foundation, mehrere Milliarden Dollar in Produktionsanlagen zu investieren, in denen nach einer Testphase mit sieben Impfstoffen die beiden produziert werden sollen, die am meisten Erfolg versprechen. 

Auch in Deutschland bereiten sich Hersteller auf die Produktion von großen Mengen vor. Bleibt zuletzt noch die Kostenfrage für den Verbraucher: Über die Aufnahme in den Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenkassen entschiedet für gewöhnlich die G-BA.

So funktionieren Schutzimpfungen 

Ob gegen Pneumokokken, Masern oder Röteln, für Infektionskrankheiten existieren verschiedene Arten von Impfungen. Einige Schutzimpfungen werden mit Lebendimpfstoffen durchgeführt, andere mit Totimpfstoffen oder genbasierten Impfstoffen. Laut dem Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (vfa) sind diese drei Arten von Impfungen diejenigen, die für Corona-Impfstoffe in Frage kommen. 

Lebendimpfstoffe:

Beim Impfen mit Lebendimpfstoffen werden sogenannte Vektorviren genutzt, die dem Körper suggerieren, dass er an der Infektionskrankheit, in diesem Fall Covid-19, erkrankt ist. Die Vektorviren an sich sind harmlos, dennoch bildet das Immunsystem Antikörper dagegen. Bei einer echten Infektion „erinnert“ sich der Körper daran und produziert diese Antikörper erneut. Der Antikörper-Aufbau steht zum Beispiel in der Forschung von Johnson & Johnson im Mittelpunkt, sowie in den Projekten der University of Oxford und dem Deutschen Zentrum für Infektionsforschung (DZIF).

Totimpfstoffe:

Ein Totimpfstoff enthält entweder abgetötete Krankheitserreger oder Teile davon. Diese werden wiederum vom Körper erkannt und der Antikörper-Aufbau beginnt. Da sich die toten Erreger nicht vermehren können, kann keine Krankheit ausbrechen. Momentan forschen zum Beispiel Novavax oder das Beijing Institute of Biological Products an dieser Form des Impfschutzes.

Genbasierte Impfstoffe:

Bisher ist noch kein genbasierter Impfstoff für Schutzimpfungen auf dem Markt. Das Prinzip jedoch ist vielversprechend: Einzelne Gene des Coronavirus sollen in den Körper injiziert werden. Diese sollen dort Virusproteine bilden und das Immunsystem aufbauen, ohne dabei dem Körper zu schaden. Die Herstellung dieser Art von Impfstoff geht besonders schnell und könnte eine gute Versorgung gewährleisten. Erforscht wird er in Bezug auf Corona unter vielen anderen von CureVac, BioNTech und Moderna.

Auch Impfungen, die nicht spezifisch gegen Corona entwickelt wurden, können unterstützend wirken. So ist es möglich, dass die bereits bewährte Pneumokokken-Impfung einen positiven Einfluss auf den Krankheitsverlauf von Covid-19-Patienten haben könnte. Dies hängt damit zusammen, dass Pneumokokken bakterielle Lungenentzündungen auslösen – zusammen mit Covid-19 wäre dies eine noch größere Belastung. Eine Impfung gegen Lungenentzündung kann also sinnvoll sein. Da diese Erkenntnis zu einer erhöhten Nachfrage und damit zu einer Knappheit des Impfstoffes geführt hat, wird eine Pneumokokken-Impfung von der Ständigen Impfkommission (Stiko) des Robert Koch-Instituts (RKI) nun lediglich für die Risikogruppe der über 70-jährigen, Menschen mit Atemwegserkrankungen oder mit geschwächtem Immunsystem empfohlen.

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Schutzimpfung Corona: Wird sie Pflicht?

Außer Frage steht, dass es eine Covid-19 Impfempfehlung geben wird, sobald der Impfstoff zugelassen ist. Doch eine Impfpflicht soll es nicht geben. Das gab die Bundesregierung am 9. November bekannt. 

Die Möglichkeit einer Impfpflicht hatte vielfache Diskussionen ausgelöst. Bereits die Pflicht zur Impfung gegen Masern hatte zuletzt große Diskussionen mit Impfgegnern ausgelöst. Nicht anders sieht es aus, wenn es um die Covid-19 Impfempfehlung geht.

Nach der Zulassung: Wer wird wann geimpft?

Parallel zum Bekanntwerden, dass BioNTech seinen entwickelten Impfstoff zulassen will, stellte Gesundheitsminister Jens Spahn eine nationale Impfstrategie vor: So sollen Ältere, Menschen mit Vorerkrankungen und medizinisches Personal zuerst geimpft werden. Darauf soll die Impfung Beamten wie Lehrern und Polizisten zur Verfügung stehen. Einen Unterschied zwischen gesetzlich und privat Versicherten soll es ebenso wenig geben wie eine Impfpflicht. 

„An Tag eins und in den ersten Wochen und möglicherweise Monaten wird es noch nicht ausreichend Impfstoff für alle geben, die geimpft werden wollen“, sagte der Minister während der Pressekonferenz. Die Frage ist also nach welchen Kriterien das knappe Gut verteilt werden soll. Deshalb müsse geregelt werden, dass Risikogruppen zuerst Zugang zum Impfstoff bekämen.

Ein Unterschied zwischen Privat- und Kassenpatienten solle aber nicht gemacht werden.

Impfen oder nicht impfen – das ist hier die Frage

Ob du dich impfen lassen solltest und was passiert, wenn du es nicht tust

Bis Impfungen gegen Corona für alle zugänglich sein werden, könnte es aber trotz der jüngsten enormen Fortschritte noch ein langer Weg werden. Doch auch über andere Wege kannst du dich gegen eine Infektion schützen, bis es so weit ist. Hier erfährst du, wie das geht:

• Telemedizin: Wie sie dich vor Ansteckung schützt 
• Was hilft gegen Viren? 10 Tipps für mehr Resistenz 
• 12 Tipps für ein gutes Immunsystem